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崗位職責：
1、負責原料、輔料、包裝材料檢驗；
2、負責中間產品檢驗；
3、 負責成品檢驗；
4、負責原料、輔料、內包裝材料及成品留樣檢驗；
5、負責潔凈區(qū)塵埃粒子檢測和沉降菌檢測；
6、 負責生產用水的檢測；
7、負責開發(fā)部報批品種的檢驗；
8、報告并協(xié)助開展偏差調查；
9、負責日常責任區(qū)域的維護與清潔；
10、負責驗證工作的取樣、檢驗；
11、負責為完成檢驗工作而進行的輔助工作，如滴定液的配制標定、試液的配制、對照品溶液的配制、容量器具的校準等；
崗位職責：
1、在質量保證科主任領導下負責生產制造過程中的質量監(jiān)控工作；
2、嚴格按有關質量管理文件及相關的生產管理文件進行檢查并認真及時填寫現(xiàn)場監(jiān)控記錄，做到真實、準確、完整；
3、負責國家管制藥品投入生產全過程的監(jiān)控工作，保證其在生產過程中按規(guī)定程序流轉，防止流失；
4、負責對批生產記錄的生產部分的現(xiàn)場核查及記錄審查；
5、根據(jù)質量受權人授權，負責中間產品的放行前審核和放行或拒絕；
6、負責生產過程中物料交接過程的現(xiàn)場監(jiān)控；
7、負責偏差編號、偏差處理跟進、CAPA編號及跟進；
8、協(xié)助完成部門內其他工作，遵守公司及部門的各項管理制度，服從部門分配。
崗位職責：
1、在驗證培訓主管的領導下開展確認與驗證管理工作。
2、參與確認與驗證管理文件的起草、修訂和培訓等工作。
3、協(xié)助起草、修訂公司驗證主計劃，監(jiān)督驗證計劃的實施，驗證體系維護。
4、負責公司確認與驗證工作的日常管理，負責驗證文件的審核，并根據(jù)批準的驗證報告發(fā)放驗證合格證。
5、負責確認與驗證過程中的偏差的調查、變更的處理及跟進完成情況。
6、協(xié)助組織管理公司新建和改建項目等的驗證工作。
7、參與公司年度確認與驗證工作回顧和總結。
8、參與質量風險管理的管理工作。
9、參與確認與驗證知識培訓及驗證工作技術支持。
10、協(xié)助完成部門內其他工作，遵守公司及部門的各項管理制度，服從部門分配。
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